本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十七條第一項規定訂定之。

本準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生。

本準則所稱調劑，係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間，所為之 處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確 認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。

本準則所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑 部門及藥局。

本準則所稱調劑處所，係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設 備及其他必要物品之場所。

本準則所稱調配，係指調劑作業過程中，依處方箋內容選取正確藥品、計 數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。

本準則所稱調製，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原 劑型或配製新製品之行為。

藥事人員於藥事作業處所，應佩戴執業執照。

藥事作業處所應具備洗滌設備。

調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔 。

前項六平方公尺作業面積，九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所 ，不適用之。

調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔。

藥品應依貯存條件存放，避免受到光線直接照射。

疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存。

庫存場所應與調劑處所隔離，非經所屬藥事人員許可，不得無故進入。

對於已變質或已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理 。

藥事人員自藥品拆封至調劑之期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯 存環境，並標示藥名、單位含量及保存期限。

處方藥不得以開架式陳列。

藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符，補充後應再次確認。

藥事人員受理處方後，應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。

前項確認處方，應包括下列各項：

一、病患的姓名、年齡、性別及病名。

二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章，所屬醫療機 構名稱地址及電話。

三、藥品之名稱、劑型及單位含量。

四、藥品數量。

五、劑量及用藥指示。

六、開立處方日期。

七、連續處方指示。

第二項第七款所稱連續處方指示，包含連續處方的調劑次數及時間間隔。

交付藥品之包裝或容器不得重複使用。

為防止兒童取得藥品，藥事人員必要時，應使用有安全瓶蓋之容器。

藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項：

一、病患之姓名及性別。

二、藥品名稱。

三、藥品單位含量及數量。

四、藥品用法及用量。

五、醫療機構或藥局之名稱及地址。

六、調劑者姓名。

七、調劑或交付日期。

下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。

一、警語。

二、主要適應症。

三、主要副作用。

四、醫療機構或藥局之電話號碼。

五、藥品外觀標記其他用藥指示。

藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期 限。

藥事人員於交付藥品時，應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指 示是否正確。

藥事人員交付藥品時，應確認所交付之對象為交付處方箋者。

醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者，準用本準則之有關 規定。

本準則自發布日施行。