符合下列規定之一者，得接受委託檢驗藥物：

一、符合藥物優良製造準則之藥物製造工廠。

二、符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構。

三、符合依本法第一百零四條之四認證之檢驗機構或實驗室。

四、其他經中央衛生主管機關專案核准者。

委託者與受託者應訂立委託檢驗契約，列明其委託檢驗範圍之相關事項、 作業計畫書及標準作業程序。

委託者應先覓妥受託檢驗者，並填具申請書及檢附雙方簽立之委託檢驗契 約等相關文件，向中央衛生主管機關申請核准。

中央衛生主管機關得視實際需要，對受託者進行現場查核。

經核准之委託檢驗，委託者應檢附依檢驗所需二倍以上數量之檢體，送交 受託者檢驗；其驗餘完整包裝之檢體，由受託者封緘後，交還委託者自行 保存。