藥物委託製造及檢驗作業準則  藥物之委託製造 ( 102 年 08 月 02 日)
第8條
受託製造廠,應為符合藥物優良製造準則規定之藥物工廠。

第9條
委託製造者應先覓妥受託廠,並填具申請書及檢附雙方簽立之委託製造契 約等相關文件,向中央衛生主管機關申請核准。

第10條
經核准委託製造之藥物,其標籤及包裝,除應符合本法及有關法令規定外 ,並應刊載受託廠及委託者之名稱、地址。但受託廠之名稱、地址,經中 央衛生主管機關核准者,得以刊載其所在國別替代之。

前項藥物之仿單,除應符合本法及有關法令規定外,並應分別標示製造廠 及委託者之字樣,包括受託廠及委託者之名稱、地址。

第11條
經核准委託製造之藥物,其許可證有效期間之展延,應由許可證持有者依 本法及有關法令規定辦理。