於國內完成臨床試驗或銜接性試驗，並經中央衛生福利主管機關核准之新 藥，其新藥安全監視期間，各醫療機構不得再要求個別之進藥臨床試驗或 試用。但以驗收為目的之產品化驗，不在此限。