檢驗機構應訂定文件管制程序，規範相關文件之訂定、修正、定期審查、 分發管制及建檔保存。與檢驗相關之文件及紀錄，應保存二年以上，並得 視委驗機構需要予以延長保存期限。

檢驗機構應設相關檔案，至少包括人事資料、檢體監管紀錄表、品質手冊 、品質管制與品質保證紀錄、所有檢驗原始資料、檢驗報告、實地評鑑及 績效監測報告、電腦列印之資料等，並保存之。