藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記  ( 90 年 11 月 06 日)
第1條
本準則所稱之「人用血漿製劑」,係指將多袋人血漿混合 (pooling)、分 層 (Fractionation) 精製而得之治療性產品。於某些情況下,亦可篩檢 出含高力價特定抗體之人血漿,混合後分層精製而得。人血漿之收集可由 血漿分離術或由全血經離心而得。