第三條第一款所規定之藥品，不包括原料藥及環境衛生用藥。

本標準於中藥暫緩實施。

本標準對已領有工廠登記證之人用或動物用藥品製造工廠亦適用之，其實 施日期由主管機關另定；但申請增加新劑型者應即依本標準實施。

本標準自發布日施行。