用於製造、加工、包裝、儲存之設備及器具應定期清潔及保養，並應制訂 書面作業程序，切實施行，以免功能不良或肇致污染。

無菌作業場所之設備及器具，其材質應易於清洗、乾燥及消毒滅菌，並應 定期清洗、消毒滅菌及維護，以免影響無菌作業。