經核准或備查輸入或製造之化粧品及化粧品色素，依本條例第十條或第二 十一條申請變更原核准或備查事項者，應按件分別填具申請書，依左列規 定，申請中央、直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准或備查：

一、變更成分 (處方) 、劑型、製法者，應檢附原許可證、查驗登記申請 書、有關品質管制紀錄表及檢驗成績書或其他指定資料。變更化粧品 成分、劑型者，應附樣品。

二、變更前款以外事項者，應檢附原許可證、新標籤、仿單或其他指定資 料。