有左列各款情形之一者，為本條例第二十七條第一項及第二十八條所稱妨 害衛生之物品：

一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。

二、來源不明者。

三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾 病最低有效量者。

四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。