依本條例第十六條第一項及第十七條第一項申請製造含有醫療或毒劇藥品 化粧品及化粧品色素之查驗，應填具申請書，連同查驗費及左列文件，向 中央衛生主管機關為之：

一、仿單標籤粘貼表二份。

二、證照粘貼表一份 (粘貼工廠登記證及監製藥師執業執照影本各一份) 。

三、試製紀錄表各二份。

四、檢驗規格、方法及檢驗成績書各二份。

五、樣品。

六、處方依據文件一份。但申請製造化粧品色素者，免附。

七、新發明或新製品之含有醫療或毒劇藥品化粧品、化粧品色素，應附有 關研究報告資料、含配合禁忌之安全試驗報告、儲存試驗報告及臨床 試驗報告各二份。

八、其他經中央衛生主管機關指定之文件。