領有管制藥品登記證之機構或業者，其醫藥教育研究試驗人員依本條例第 六條第二項規定申請使用管制藥品，應由該機構或業者備具申請書，檢附 醫藥教育研究試驗人員身分證明文件影本及其相關研究試驗計畫資料，向 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食品藥物署）申請，經中央衛生主 管機關核准後，始得為之。