藥物製造工廠設廠標準  設廠基本條件 ( 102 年 07 月 04 日)
第8條
顆粒劑、錠劑(含眼用錠劑)、著衣錠劑、丸劑藥品製造工廠,應視需要 設置下列設備:

一、粉碎設備。

二、篩粉設備。

三、混合或煉合設備。

四、乾燥設備。

五、造粒設備。

六、整粒設備。

七、壓錠設備或製丸設備。

八、溶膠或糖漿調合、噴霧或包衣、送風、乾燥、磨光設備。

九、外殼模器、加光器。

十、粉塵收集設備。

前項第八款所定設備之場所,應與其他場所隔開。

眼用錠劑製造工廠,另應視需要設置滅菌設備、空氣潔淨、無菌充填(分 裝)及無菌試驗設備。