膠囊劑、軟膠囊劑藥品製造工廠，應視需要設置下列設備：

一、粉碎設備。

二、篩粉設備。

三、混合設備。

四、乾燥設備。

五、溶膠調合設備。

六、軟膠膜加工設備。

七、軟膠囊充填壓製設備。

八、自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。

九、粉塵收集設備。

前項第五款至第七款，係製造軟膠囊工廠常用之設備；第五款及第六款所 定設備之裝置場所，應與其他場所隔開；第六款及第七款所定設備之場所 ，應具備空氣溫度及濕度之調節。