抗生素藥品製劑工廠，應視需要設置下列設備：

一、注射用抗生素製劑：

（一）液狀抗生素製劑，應具前條所列設備；粉狀抗生素製劑，除視其實 際需要設置前條所列有關設備外，並應增加設置適當控制溫度與濕 度之無菌充填（分裝）設備及自動或半自動精密天秤。

（二）通於室外之門窗，應設置能嚴密關閉之雙重門窗。

（三）應具備抗生素原料及產品之力價與安全試驗設備。

（四）加工分裝場所，應設置預備室（供分裝材料及容器之乾燥滅菌與儲 藏及從事其他分裝準備工作之用）及分裝室（應設置適當控制濕度 之無菌設備及自動或半自動精密天秤）。

二、非注射用抗生素製劑（如膠囊劑、錠劑、液劑、軟膏等）：除應比照 各該製劑規定之各項設備外，其加工分裝場所，應視實際需要設置空 氣潔淨、滅菌、溫度及濕度調節等設備，並應具備前款第二目及第三 目所定之設備。

三、青黴素類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所，應有完全 隔開之廠房，其空氣處理系統並應與其他藥品之系統各自獨立。