罕見疾病防治及藥物法  ( 104 年 01 月 14 日)
第4條
下列事項由罕見疾病及藥物審議會(以下簡稱審議會)辦理:

一、罕見疾病認定之審議及防治之諮詢。

二、罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議。

三、罕見疾病藥物查驗登記之審議。

四、罕見疾病藥物與維持生命所需之特殊營養食品補助及研發之審議。

五、罕見疾病國際醫療合作之審議、協助及諮詢。

六、治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議。

七、其他與罕見疾病有關事項之諮詢。

前項審議會由中央主管機關邀集政府機關代表、醫事學者專家及社會公正 人士組成,其中委員名額,至少應有二分之一以上為具罕見疾病臨床治療 、照護經驗或研究之醫事學者專家;單一性別不得少於三分之一。

審議會為辦理第一項事項,應徵詢其他相關學者專家、產業或罕見疾病病 人代表之意見。