違反第十九條第一項規定，將專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途者， 處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其獲取之利益，沒入之；二年內 並不得再行提出罕見疾病藥物之專案申請。