罕見疾病防治及藥物法  ( 104 年 01 月 14 日)
第22條
非罕見疾病藥物依藥事法規定製造或輸入我國確有困難,且經審議會審議 認定有助於特定疾病之醫療者,準用本法有關查驗登記及專案申請之規定 。