依藥品查驗登記審查準則及醫療器材查驗登記審查準則提出申請之案件， 其送驗藥物經檢驗與申請資料不符者，中央衛生主管機關自檢驗結果確定 日起六個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。

前項情形於申復期間申請重新檢驗仍未通過者，中央衛生主管機關自重新 檢驗結果確定日起一年內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。