直轄市或縣 (市) 衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫 療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後， 再行處理；就劣藥、不良醫療器材部分，得先行就地封存，並抽取樣品予 以檢驗後，再行處理。其對衛生有重大危害者，應於報請中央衛生主管機 關核准後，沒入銷燬之。

前項規定於未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。