藥事法  藥物之查驗登記 ( 106 年 06 月 14 日)
第45-1條
醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報;其 方式、內容及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。