生物資料庫設置許可證明效期屆至前三個月，設置者應檢具下列文件，向 主管機關申請展延效期：

一、原許可證明影本。

二、經生物醫學主管簽認之現行效期內，生物檢體採集、保存狀況及運用 之說明。

三、經資訊主管簽認之現行效期內資訊安全相關之執行說明。

四、次一效期內擬增加或變更事項之說明。

前項申請，經審查通過者，每次展延以三年為限。