人體生物資料庫設置許可管理辦法  ( 100 年 01 月 31 日)
第5條
主管機關審查生物資料庫之設置申請,應依下列審查基準為之:

一、計畫之完整性及可行性。

二、參與者權益保障之周延性。

三、倫理委員會審查過程之適當性。