本標準依規費法第十條規定訂定之。

本標準適用範圍如下：

一、申請人體器官保存庫設置許可（以下稱許可）之審查費。

二、申請許可效期展延之審查費。

三、申請許可證明記載事項變更之審查費。

四、申請實施國外保存庫檢查之審查費。

前條審查費收取費額如下：

一、申請許可：

（一）每一申請案收取新臺幣十二萬元。

（二）同一機構同時申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣八 萬元。

二、申請許可效期展延：

（一）每一申請案收取新臺幣八萬元。

（二）同一機構同時申請許可效期展延達二件以上者，第二件起每件收取 新臺幣五萬元。

三、申請許可證明記載事項變更： 保存庫申請機構名稱、地址、代表人或負責人、醫學主管或品質主管 變更，每件收取新臺幣五千元。

四、申請實施國外保存庫檢查：

（一）每一案檢查之審查費收取新臺幣十二萬元。

（二）查核人員臨場費，應比照國外出差旅費報支要點所定標準辦理。

人體器官保存庫設於同一機構之相同區域且其醫學主管、品質主管各為同 一人時，得視為一申請案件。

本標準自發布日施行。