特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法  ( 105 年 12 月 09 日)
第5條
醫療機構依前條規定向所在地直轄市或縣 (市) 主管機關申請登記,應檢 具下列文件:

一、符合第二條附表所定資格條件之證明文件影本。

二、使用之醫療器材其輸入或製造許可證明文件影本。

三、其他經中央主管機關規定之文件。