醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記， 經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起 三十日內辦理變更登記。

前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之 事項，由中央主管機關定之。