醫療器材及化粧品組掌理事項如下：

一、醫療器材、化粧品管理、政策及相關法規之研擬。

二、醫療器材、化粧品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審 查，及許可證之核發、換發、補發。

三、醫療器材、化粧品安全監視、評估及業者輔導。

四、醫療器材人體試驗之審查及監督。

五、特殊緊急需要醫療器材之管理。

六、其他有關醫療器材及化粧品管理事項。