衛生福利部食品藥物管理署處務規程  ( 104 年 03 月 26 日)
第7條
藥品組掌理事項如下:

一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。

二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查,及許可證 之核發、換發、補發。

三、藥品安全監視、評估及業者輔導。

四、藥品人體試驗之審查及監督。

五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。

六、其他有關藥品管理事項。