經營者應建立措施以標識與管制材料、零件及組件 (包括半成品) 。其措 施應能確實管制材料、零件及組件之出爐號碼、零件編號、序號或其他之 標識。標識可直接標示於材料、零件及組件上或記錄於品質文件，以供查 考。

前項措施應能確保從製造、組立、安裝到使用之全部過程，均有完備之標 識及管制作業，以避免使用不正確或有缺陷之材料、零件及組件。