為因應國家緊急危難或其他重大緊急情況，專利專責機關應依緊急命令或 中央目的事業主管機關之通知，強制授權所需專利權，並儘速通知專利權 人。

有下列情事之一，而有強制授權之必要者，專利專責機關得依申請強制授 權：

一、增進公益之非營利實施。

二、發明或新型專利權之實施，將不可避免侵害在前之發明或新型專利權 ，且較該在前之發明或新型專利權具相當經濟意義之重要技術改良。

三、專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事，經法院判決或行政院公平 交易委員會處分。

就半導體技術專利申請強制授權者，以有前項第一款或第三款之情事者為 限。

專利權經依第二項第一款或第二款規定申請強制授權者，以申請人曾以合 理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權者為限。

專利權經依第二項第二款規定申請強制授權者，其專利權人得提出合理條 件，請求就申請人之專利權強制授權。

專利專責機關於接到前條第二項及第九十條之強制授權申請後，應通知專 利權人，並限期答辯；屆期未答辯者，得逕予審查。

強制授權之實施應以供應國內市場需要為主。但依前條第二項第三款規定 強制授權者，不在此限。

強制授權之審定應以書面為之，並載明其授權之理由、範圍、期間及應支 付之補償金。

強制授權不妨礙原專利權人實施其專利權。

強制授權不得讓與、信託、繼承、授權或設定質權。但有下列情事之一者 ，不在此限：

一、依前條第二項第一款或第三款規定之強制授權與實施該專利有關之營 業，一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。

二、依前條第二項第二款或第五項規定之強制授權與被授權人之專利權， 一併讓與、信託、繼承、授權或設定質權。

依第八十七條第一項規定強制授權者，經中央目的事業主管機關認無強制 授權之必要時，專利專責機關應依其通知廢止強制授權。

有下列各款情事之一者，專利專責機關得依申請廢止強制授權：

一、作成強制授權之事實變更，致無強制授權之必要。

二、被授權人未依授權之內容適當實施。

三、被授權人未依專利專責機關之審定支付補償金。

為協助無製藥能力或製藥能力不足之國家，取得治療愛滋病、肺結核、瘧 疾或其他傳染病所需醫藥品，專利專責機關得依申請，強制授權申請人實 施專利權，以供應該國家進口所需醫藥品。

依前項規定申請強制授權者，以申請人曾以合理之商業條件在相當期間內 仍不能協議授權者為限。但所需醫藥品在進口國已核准強制授權者，不在 此限。

進口國如為世界貿易組織會員，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國 已履行下列事項之證明文件：

一、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國所需醫藥品之名稱及數量 。

二、已通知與貿易有關之智慧財產權理事會該國無製藥能力或製藥能力不 足，而有作為進口國之意願。但為低度開發國家者，申請人毋庸檢附 證明文件。

三、所需醫藥品在該國無專利權，或有專利權但已核准強制授權或即將核 准強制授權。

前項所稱低度開發國家，為聯合國所發布之低度開發國家。

進口國如非世界貿易組織會員，而為低度開發國家或無製藥能力或製藥能 力不足之國家，申請人於依第一項申請時，應檢附進口國已履行下列事項 之證明文件：

一、以書面向中華民國外交機關提出所需醫藥品之名稱及數量。

二、同意防止所需醫藥品轉出口。

依前條規定強制授權製造之醫藥品應全部輸往進口國，且授權製造之數量 不得超過進口國通知與貿易有關之智慧財產權理事會或中華民國外交機關 所需醫藥品之數量。

依前條規定強制授權製造之醫藥品，應於其外包裝依專利專責機關指定之 內容標示其授權依據；其包裝及顏色或形狀，應與專利權人或其被授權人 所製造之醫藥品足以區別。

強制授權之被授權人應支付專利權人適當之補償金；補償金之數額，由專 利專責機關就與所需醫藥品相關之醫藥品專利權於進口國之經濟價值，並 參考聯合國所發布之人力發展指標核定之。

強制授權被授權人於出口該醫藥品前，應於網站公開該醫藥品之數量、名 稱、目的地及可資區別之特徵。

依前條規定強制授權製造出口之醫藥品，其查驗登記，不受藥事法第四十 條之二第二項規定之限制。