符合本法第十二條第二項但書規定者，登錄機構除依前條規定辦理型式認 可作業外，並應會同申請人至產品產製廠（場）實施下列初次工廠檢查：

一、符合第五條第一項第三款規定之試驗設備、試驗設備之維護管理及試 驗場所。

二、符合第五條第一項第四款規定之產品主要生產設備及流程。

三、符合第五條第一項第五款規定之產品設計管理、品質管理系統，零組 件及庫存品之管理，製造、組裝作業流程。